橡胶、硅胶广泛用于化妆品包材的弹性密封件、垫片、泵头阀芯、瓶口密封圈等部位，与内容物直接接触或邻近。这类高分子材料在加工中引入的残留单体、硫化体系添加剂、防老剂等，可能向内容物迁移，是相容性测试中需要单独关注的材质类别。

一、常见应用部位

• 泵头/阀门弹性阀芯、瓶口密封圈、软管封口垫片、粉饼盒弹性卡扣；

• 橡胶（如丁基橡胶、三元乙丙橡胶）与硅胶（硅橡胶）材质不同，关注点相近但参考标准不同，应分别评估。

二、关注项目

1. 残留单体：橡胶依 GB 31604.12（1,3-丁二烯等）参考测定；硅胶关注交联剂残留及低聚物，按 GB 4806.16-2025 相关项目评估；

2. 添加剂迁移：抗氧剂、硫化促进剂、防老剂等，参考 GB 31604.2-2016（高锰酸钾消耗量）表征总量，邻苯类增塑剂依 GB 31604.30 测定；

3. 初级芳香胺：含偶氮着色剂或胺类促进剂的橡胶件依 GB 31604.52-2021 测定；

4. 多元素/重金属：依 GB 31604.49-2023 测定金属元素迁移；

5. 脱色：含着色剂依 GB 31604.7-2023 脱色试验。

三、参考标准的属性

橡胶整体参考 GB 4806.11-2023（食品接触用橡胶材料及制品）；硅胶参考 GB 4806.16-2025（2026-09-02 施行）。上述 GB 4806、GB 31604 系列均为食品接触材料标准，化妆品包材作参考引用，以官方最新发布版本为准。

四、与内容物的关联

含醇、含油、含酸内容物易促进弹性体添加剂溶出；长期接触还可能引起硅胶硬化、橡胶膨胀，需结合内容物性质设计浸泡条件与周期。

五、判定依据

限量以《化妆品安全技术规范》(2022) 及 GB 31604、GB 4806 系列方法判定，具体数值以官方文本为准，本系列文章不转引无官方明确出处的具体数值。

六、中科检测相关服务

中科检测可依据技术指南框架，参考 GB 4806.11、GB 4806.16、GB 31604 系列开展橡胶、硅胶包材相容性测试，覆盖残留单体、添加剂迁移、初级芳香胺、多元素、脱色等项目，结合《化妆品安全技术规范》(2022) 进行判定，支撑合规与注册备案。

七、测试实施要点

• 按材质拆分取样：橡胶件与硅胶件应分别制样，避免混样导致来源混淆；同一包材同时含两种弹性体时，应分别浸泡、分别评估迁移结果。

• 模拟液贴近实际：含醇或含油内容物宜用对应模拟液，或直接用实际内容物做全浸泡，比水基模拟液更能反映真实迁移水平。

• 关注老化伴随效应：弹性体在长期内容物作用下可能出现硬化、膨胀、变色，应结合外观观察与必要的力学性能变化一并记录，而非只看化学物质。

• 未知物必要时筛查：对配方复杂的弹性件，可在常规项目之外考虑可提取物筛查，辅助判断潜在迁移物种类，支撑风险研判。

上述安排属检测机构常规技术做法，具体以产品配方与包材结构确定。

常见问题（FAQ）

Q1：橡胶和硅胶要分开测吗？A1：要。二者材质与参考标准不同（橡胶 GB 4806.11、硅胶 GB 4806.16），应分别评估。

Q2：弹性件最该查什么？A2：优先查残留单体、添加剂迁移与初级芳香胺，并做脱色与多元素筛查。

Q3：硅胶为什么参考 GB 4806.16-2025？A3：该分册专用于硅橡胶，2026-09-02 施行，施行前可结合现行相关方法参考。

Q4：含醇内容物对弹性件有何影响？A4：含醇、含油、含酸均易促进添加剂溶出，并可能引起硅胶硬化、橡胶膨胀。

Q5：限值怎么判定？A5：以《化妆品安全技术规范》(2022) 及 GB 31604、GB 4806 系列方法判定，具体数字以官方文本为准。