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2026-08-15 - 来源:中科检测
塑料包材相容性测试是系统评估塑料包材与化妆品内容物相互作用的过程。中检院《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》给出了统一的试验方法框架,整体可分为三个阶段:提取试验、相互作用研究(迁移试验为核心,必要时加吸附试验)、结果评价。本文聚焦前两个试验阶段,说明其目的、内容与衔接。

一、提取试验(获得"可提取物"信息)
提取试验使用适宜的溶剂,对空白塑料包材进行提取,以获得"可提取物"清单——即包材中可能存在的残留单体、添加剂及其降解产物的信息。
目的:预测潜在浸出物,筛选后续迁移试验的关注物质清单。
关注对象:塑料中常见的残留单体、增塑剂、抗氧化剂、着色剂等添加剂及其降解产物。
定位:属于"前瞻性筛查",通常在空白包材阶段即可开展,不一定依赖完整产品。
二、迁移试验(核心,考察向内容物的迁移)
迁移试验是相容性评估的核心,模拟产品的实际使用条件,测定包材中的物质向化妆品内容物迁移的量。
方法基础:参考 GB 31604.1-2023(迁移试验通则)确定模拟物、浸泡温度与时间;具体条件结合包材质地与产品实际使用设计。
典型关注物质与参考方法:
邻苯二甲酸酯类:GB 31604.30(2016/2025 版)
双酚 A:GB 31604.10
双酚 F/S:GB 31604.54-2023
初级芳香胺:GB 31604.52
乙二醇:GB 31604.44;对苯二甲酸:GB 31604.21
多元素(铅、砷、镉等):GB 31604.49
判定:迁移量按《化妆品安全技术规范》(2022) 及 GB 31604 系列判定,具体限值以官方文本为准。
三、吸附试验(必要时,考察对有效成分的影响)
吸附试验并非所有产品都必须开展,主要用于考察塑料包材对内容物中防腐剂、功效成分的吸附作用,评估是否影响产品有效性。
适用场景:含易吸附成分(如某些防腐剂、香精、活性物)的产品;或前期评估提示存在吸附风险的情形。
目的:确认包材不会因吸附导致产品有效浓度下降或防腐体系失效。
四、结果评价
三步试验完成后进行结果评价:汇总浸出物种类及含量,必要时做化合物归属与结构鉴定;《化妆品安全技术规范》有限量规定的应符合其规定,无限量规定的应进行安全性风险评估。
五、中科检测相关服务
中科检测可依据技术指南框架,为客户提供从提取试验、迁移试验到必要时吸附试验的塑料包材相容性评估服务,覆盖上述典型迁移物质的参考引用检测,并结合《化妆品安全技术规范》(2022) 出具评估结论,支撑注册备案与合规管理。
常见问题(FAQ)
Q1:三步试验是必须全部做吗?A1:提取试验、迁移试验是核心环节;吸附试验视产品成分与风险评估需要开展,并非一律强制。
Q2:提取试验能代替迁移试验吗?A2:不能。提取试验是空白包材的"可提取物"筛查,预测潜力;迁移试验模拟实际使用条件,测定真实迁移量,两者目的不同、相互补充。
Q3:迁移试验条件怎么定?A3:参考 GB 31604.1-2023(迁移试验通则),结合包材质地与产品实际使用情况设计温度、时间、模拟物,以提高相关性。
Q4:哪些物质是塑料迁移重点?A4:邻苯二甲酸酯、双酚类(A/F/S)、初级芳香胺、乙二醇/对苯二甲酸、多元素等,具体依材质与产品而定。
Q5:吸附试验什么情况必须做?A5:含易吸附防腐剂、功效成分,或前期评估提示吸附风险时建议开展,以确认不影响产品有效性与防腐体系。

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