一、背景

化妆品包材（与内容物直接接触的容器或载体）相容性测试，用于评估包材与产品之间是否发生有害相互作用。目前我国化妆品领域尚无独立的强制性包材相容性标准，行业实际依据"技术指南 + 安全技术规范 + 食品接触材料 GB 4806 / 31604 系列 + 团体标准 + 药包材参考（YBB）"的复合体系开展。

随着化妆品新原料备案、安全评估制度推进，包材相容性从"可选项"逐步成为产品安全评估的必要环节，企业准确理解所依据的标准体系，对合规与风险控制均有意义。

二、核心依据：技术指南（非强制）

• 《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（中检院，2024-07-08 发布）。属评估技术文件，非强制标准，适用于化妆品注册人 / 备案人开展包材相容性评估。

• 同期发布：《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》。

• 试验框架三步：

• 提取试验：空白包材用适宜溶剂提取，获"可提取物"，用于预测潜在浸出物。

• 相互作用研究：迁移试验为核心；必要时做吸附试验（考察包材对防腐剂 / 功效成分的吸附）。

• 结果评价：浸出物按《化妆品安全技术规范》限量判定，无限量者做安全风险评估。

三、限量判定依据

• 《化妆品安全技术规范》（2022 年版）：浸出物有限量规定的，应符合其规定。该规范是化妆品安全管理的核心强制性技术文件，相容性测试结果中凡涉及规范已列物质，均以其限量为判定基准。

四、迁移 / 元素 / 邻苯等测定方法：GB 31604 系列

GB 31604 系列为食品接触材料及制品的迁移物测定方法标准，化妆品包材在方法层面参考引用。主要分册对应如下：

双酚类关注项：双酚 A 与作为替代物的双酚 F、双酚 S 同属双酚类物质，是塑料、环氧树脂、涂层类包材的共有关注项，分别由 GB 31604.10 与 GB 31604.54 测定。上述标准均为食品接触材料标准，化妆品包材作参考引用。

通用提示：迁移试验的具体模拟物、温度、时间等条件，参考 GB 31604.1 及 GB 5009.156 的预处理思路，并结合化妆品特性（产品本身或极性适宜溶剂）确定。

五、材质通用安全要求：GB 4806 系列（食品接触材料，参考引用）

GB 4806 系列为食品接触材料通用及材质安全要求，化妆品包材在材质安全层面参考其框架。主要分册如下：

六、团体标准与药包材参考（非强制）

• 团体标准（供参考）：T/SHRH 072-2024、T/GDCQMA 002-2024、T/GDCA 039-2024、T/JSQGXH 004-2025、T/FDCA 010-2023、T/CHCIA 045-2025、T/TDCA 007-2025 等。上述团标由行业协会 / 学会发布，针对化妆品包材相容性给出更具体的评估指引，企业可结合自身情况参考采用，非强制。

• 药包材参考（YBB）：《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等。药包材相容性研究思路成熟，化妆品领域可借鉴其试验设计与评价逻辑，但药包材标准不直接适用于化妆品。

七、材质—标准对照总表

上表为节选，具体项目应结合产品配方与包材结构确定。

八、标准体系使用建议

• 方法层：迁移、元素、邻苯等测定优先采用 GB 31604 系列对应分册。

• 材质安全层：参考 GB 4806 系列对应材质分册的通用与专项要求。

• 判定层：以《化妆品安全技术规范》（2022 年版）限量为基准，无限量者做安全风险评估。

• 补充层：团标与 YBB 作技术参考，不替代上述强制 / 方法标准。

九、常见问题（FAQ）

Q1：化妆品包材相容性测试必须引用食品接触材料标准吗？A：化妆品包材无独立强标，GB 4806 / 31604 系列为食品接触材料标准，行业内作为方法与安全要求的参考引用，并非强制适用于化妆品；限量判定以《化妆品安全技术规范》为准。

Q2：技术指南是强制标准吗？A：不是。《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》为中检院发布的评估技术文件，属推荐性指导，企业可结合产品特性参照执行。

Q3：2024 版 GB 4806 / 31604 部分条款更新，对企业有何影响？A：部分分册 2023–2025 有新版（如 GB 4806.7-2023、GB 4806.9-2023、GB 31604.21-2025），企业应关注官方发布版本，以最新版为准组织检测。

Q4：团体标准和药包材标准（YBB）能直接用于化妆品合规判定吗？A：不能直接用于合规判定。二者为非强制技术参考，用于完善试验设计与评价思路；合规判定仍以《化妆品安全技术规范》及技术指南为准。

Q5：材质—标准对照表覆盖全部项目吗？A：为节选，列示各材质主要项目与常用标准；实际项目须结合产品配方、包材结构与风险确定，避免以表代全。

Q6：不同材质包材能否用同一套标准？A：不能。材质不同，关注项目与适用分册不同（如塑料关注邻苯 / 双酚类，玻璃关注碱性离子释放），应按材质分别选用。

十、中科检测服务说明

中科检测可依据上述技术指南与标准体系，开展化妆品与包材相容性测试，覆盖塑料、玻璃、金属、橡胶、陶瓷、膜布、复合等材质的提取试验、迁移试验与吸附试验，并出具结果评价。具体项目与报价以实际需求沟通确定。