400-133-6008
2次
2026-08-13 - 来源：中科检测
一、定义
化妆品与包材相容性测试，是评估与化妆品内容物直接接触的容器或载体（即包材）与产品之间是否发生相互作用的试验。包材包括瓶、罐、软管、泵头、膜布、胶囊壳等；相互作用主要包括两类：包材向产品迁移有害物质（迁移），以及包材吸收产品中的有效成分（吸附）。
二、为什么需要做
包材若与内容物不相容，可能导致：
有害物质迁入产品：包材中残留单体、增塑剂、重金属等迁移至产品，带来安全风险。
有效成分被吸附而失活：防腐剂、功效成分被包材吸附，导致防腐体系失效或功效下降。
产品性状改变：pH、黏度、色泽等因相互作用发生变化，影响使用与安全。
通过相容性测试可在上市前识别上述风险，为包材选型与配方调整提供依据。
三、依据的技术指南
主依据：《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（中检院，2024-07-08 发布）。该指南为评估技术文件，非强制标准，适用于化妆品注册人 / 备案人开展包材相容性评估。
同期指南：《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》。三者常与产品安全评估配合开展。
四、试验步骤（技术指南框架）
提取试验：用适宜溶剂对空白包材提取，获得"可提取物"信息，预测潜在浸出物。用于筛查包材可能释放的物质。
相互作用研究：以迁移试验为核心，考察包材物质向产品 / 模拟物的迁移；必要时开展吸附试验，考察包材对防腐剂 / 功效成分的吸附程度。
结果评价：浸出物按《化妆品安全技术规范》（2022 年版）限量判定；无限量规定的，进行安全性风险评估。
提取试验与迁移试验的区别：前者用强溶剂主动提取包材中可溶出物（筛查），后者模拟实际接触条件考察向产品 / 模拟物的真实迁移（验证）。
五、与食品接触材料标准的关系
化妆品包材无独立强标，迁移试验等方法常参考 GB 31604 系列、材质安全要求参考 GB 4806 系列（详见《化妆品包材相容性测试依据的标准体系总览》）。上述食品接触材料标准在化妆品领域作参考引用，并非强制适用；限值判定仍以《化妆品安全技术规范》为准。
六、谁需要关注
化妆品注册人 / 备案人：在新品开发、包材更换、配方调整时评估相容性。
包材供应商：提供包材安全性数据与合规支持。
质量与法规部门：将相容性结果纳入产品安全评估资料。
七、常见问题（FAQ）
Q1：所有化妆品都必须做包材相容性测试吗？A：法规层面以《化妆品安全评估资料要求》等为准，技术指南提供评估方法；是否开展及程度通常结合产品配方、包材材质与风险判断确定。
Q2：包材相容性测试和稳定性试验是一回事吗？A：不是。稳定性试验考察产品自身随时间的变化；相容性测试专门考察包材与内容物的相互作用，二者常配合开展。
Q3：结果怎么判定合格？A：浸出物有《化妆品安全技术规范》限量的，应符合限量；无限量的，依据安全风险评估结论判断。
Q4：换了包材供应商要做相容性测试吗？A：若包材材质、结构或工艺发生变化，建议重新评估，因不同批次 / 供应商的添加剂与残留可能不同。
Q5：相容性测试一般多久出结果？A：取决于试验设计（是否含加速储存、吸附考察等），具体周期以检测机构与确认方案为准。
八、中科检测服务说明
中科检测提供化妆品与包材相容性测试服务，依据中检院技术指南开展提取、迁移、吸附试验及结果评价，覆盖多种包材材质（塑料、玻璃、金属、橡胶、陶瓷、膜布、复合等）。具体方案与周期以实际需求沟通确定。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
电话：400-133-6008
地址：广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
邮箱：atc@gic.ac.cn
